Actualizado a diciembre del 2025
Oposición 2025: plazas y claves para conseguir una plaza fija como Farmacéuticos Titulares en la Administración central
La presente guía resume la Cuerpo de Farmacéuticos Titulares convocada por la Ministerio de Sanidad para cubrir 86 plazas de acceso general (más 11 plazas reservadas a personas con discapacidad), formando un total de 97 plazas. Se trata de un proceso selectivo por el sistema de oposición destinado a titulados en Farmacia, con presentación de solicitudes telemática, tasas y diferentes exenciones. El procedimiento incluye una fase de oposición con cuatro ejercicios eliminatorios, acreditación de nivel de inglés o prueba presencial, y finalmente un curso selectivo de carácter teórico-práctico para quienes superen las pruebas.
En este artículo encontrarás los requisitos concretos, el desglose completo de las fases y puntuaciones (con tiempos y baremación oficiales), el trámite de inscripción (modelo 790 a través del servicio IPS), importes de tasas y exenciones, así como un análisis práctico y estrategias de estudio adaptadas a esta convocatoria del Ministerio de Sanidad para la provincia de Madrid. Este texto es un resumen informativo: te recomendamos consultar las bases oficiales publicadas en el Boletín Oficial del Estado y la sede electrónica del Ministerio de Sanidad para todos los detalles y actualizaciones.
Requisitos del proceso selectivo
Antes de inscribirte, es importante que tengas en cuenta los requisitos concretos que exige la convocatoria. Comprueba la documentación y plazos porque la falta de acreditación o del pago de las tasas puede suponer la exclusión.
- Titulación: estar en posesión o en condiciones de obtener el título de Licenciado o Graduado en Farmacia en la fecha de finalización del plazo de presentación de solicitudes. Se admite certificado que acredite haber superado todos los créditos y el pago de tasas para la expedición del título.
- Nacionalidad: españoles y, en igualdad de condiciones, nacionales de Estados miembros de la Unión Europea y personas incluidas en los tratados que aplican la libre circulación de trabajadores (con la documentación acreditativa si no residan en España).
- Edad: haber cumplido 16 años y no exceder la edad máxima de jubilación forzosa.
- Homologación extranjera: titulaciones obtenidas en el extranjero deben contar con la credencial de homologación o equivalente a la fecha de fin del plazo de solicitudes, salvo reconocimiento UE aplicable.
- Turno y reserva: de las 97 plazas, 86 se destinan al acceso general y 11 están reservadas para personas con discapacidad igual o superior al 33 %. Indica en la solicitud si optas por la reserva.
- Presentación electrónica: la solicitud y la documentación deben presentarse por medios electrónicos a través del servicio de Inscripción en Pruebas Selectivas (IPS) del Punto de Acceso General. El modelo oficial para el pago y registro es el 790.
- Plazo de presentación: el plazo será de 20 días hábiles contados a partir del día siguiente a la publicación en el Boletín Oficial del Estado. Es importante que no dejes la inscripción para el último momento y que guardes el justificante con el NRC en caso de pago.
- Tasas: la tasa por derechos de examen asciende a 31,10 euros para el acceso libre. Importe reducido para familias numerosas de categoría general: 15,55 euros. Están exentas diversas situaciones (personas con discapacidad ≥33 %, demandantes de empleo que cumplan condiciones, familias numerosas y víctimas del terrorismo), debiendo acompañar la acreditación correspondiente en plazo.
- Identificación y firma: utiliza los sistemas de identificación admitidos por IPS (certificado digital, Cl@ve, u otros indicados por la plataforma).
Fases del proceso selectivo
El proceso se realiza por el sistema de oposición para el turno libre e incluye una fase de oposición con cuatro ejercicios eliminatorios y un posterior curso selectivo. Cada ejercicio tiene carácter eliminatorio y hay requisitos mínimos de puntuación para superarlos. Es importante planificar la preparación de forma escalonada porque la calificación final de la fase de oposición resulta de la suma de las puntuaciones transformadas de todos los ejercicios.
Fase de oposición: estructura, formato y evaluación
La fase de oposición consta de cuatro ejercicios eliminatorios que valoran conocimientos, idioma, capacidad de exposición y resolución práctica. A continuación se detallan los cuatro ejercicios con sus tiempos y criterios de evaluación oficiales.
Primer ejercicio: test de conocimientos
Descripción: cuestionario tipo test sobre todo el temario.
Formato: 120 preguntas + 10 de reserva, con cuatro opciones y una sola correcta.
Tiempo máximo: 150 minutos.
Valoración: cada contestación correcta vale 1 punto, se penaliza con -0,25 puntos por respuesta incorrecta y no se puntúan las no contestadas. La puntuación se adapta a una escala de 0 a 10 puntos. Se exige un mínimo de 5 puntos (50% de la escala) para pasar al siguiente ejercicio, con reglas específicas para garantizar un número mínimo de aprobados por plaza (ver bases).
Consejo: practica numerosos simulacros con plantillas y tiempos reales. Aprende a gestionar cuántas preguntas dejar en blanco cuando no estés seguro: la penalización hace aconsejable responder con criterio.
Segundo ejercicio: acreditación o prueba de inglés
Descripción: acreditación de nivel B2 (MCER) o prueba presencial de traducción.
Modalidad presencial: traducción del inglés al castellano sin diccionario. Tiempo máximo: 45 minutos.
Modalidad por titulación: presentar título admitido en anexo III que acredite nivel B2 o superior, con validez del examen realizada en los cinco años anteriores al cierre de instancias. Esta modalidad se indica en la solicitud y no puede modificarse tras subsanación.
Valoración: se califica como apto / no apto; solo se considera superado si se acredita nivel B2 o superior.
Consejo: si dominas el inglés, aporta la titulación válida en plazo. Si dudas, entrena la traducción y la lectura rápida: 45 minutos exigen precisión y control del vocabulario técnico sanitario.
Tercer ejercicio: desarrollo de temas y lectura pública
Descripción: desarrollo por escrito de tres temas seleccionados del programa (1 de la parte segunda y 2 de la parte tercera).
Formato y tiempo: 3 horas para desarrollar tres temas. Se elige: uno entre dos de la parte segunda y dos entre cuatro de la parte tercera. Cada opositor realizará una lectura pública de su ejercicio y podrá ser interrogado hasta 15 minutos.
Valoración: se puntúa de 0 a 20 puntos. Es necesario alcanzar al menos 10 puntos para superar el ejercicio. Se evalúan dominio del contenido, capacidad de síntesis, claridad, orden y estilo de exposición.
Consejo: trabaja esquemas detallados y practica exposiciones cronometradas. Mejora la claridad escrita y la estructura: introducción, desarrollo y conclusiones claras aumentan la puntuación.
Cuarto ejercicio: supuesto práctico y lectura pública
Descripción: resolución escrita de un supuesto práctico sobre materias de la parte segunda y tercera del programa.
Formato y tiempo: 2 horas para resolver el supuesto. Lectura pública seguida de preguntas del tribunal (máx. 15 minutos).
Valoración: de 0 a 20 puntos, siendo necesario un mínimo de 10 puntos para superar. Se valora rigor analítico, sistemática, secuencia lógica y propuestas razonadas.
Consejo: entrena resolución de supuestos reales, organiza plantillas de respuesta y practica la defensa oral breve. Prioriza la claridad en el planteamiento y propuestas concretas aplicables a la Administración.
Calificación final de la fase de oposición: la suma de las puntuaciones transformadas de los ejercicios. En caso de empate se aplica el criterio del mayor puntaje en el tercer, cuarto y primer ejercicio, por ese orden.
Curso selectivo (fase final)
Descripción: periodo formativo teórico-práctico de hasta un mes para quienes superen la oposición. Se celebra en la sede del Ministerio de Sanidad y en otros centros autorizados.
Al finalizar, la persona directora del curso emitirá informe de rendimiento y declarará a las personas aspirantes «aptas» o «no aptas». No obtener aptitud implica pérdida del derecho al nombramiento como personal funcionario de carrera.
Análisis de la oposición y consejos prácticos
¿A quién va dirigida? Esta convocatoria está orientada a titulados en Farmacia que buscan estabilidad en el empleo público y desean desarrollar su carrera en la administración sanitaria central. También es adecuada para profesionales en activo que puedan compaginar la preparación con su trabajo, aunque conviene planificar periodos intensivos de estudio antes de las pruebas.
Ventajas:
- Estabilidad profesional y condición de funcionario de carrera tras superar las fases y el curso selectivo.
- Gran relevancia profesional al trabajar en la Dirección General y órganos técnicos del Ministerio de Sanidad.
- Existencia de plazas reservadas para personas con discapacidad y medidas de adaptación de tiempos y medios.
Desventajas y retos:
- Competitividad alta: el número de aspirantes suele ser elevado frente a 86 plazas de acceso general.
- Extensión y profundidad del programa: exige preparación técnica (farmacología, regulación, calidad) y jurídica-administrativa.
- Necesidad de acreditar o preparar el nivel de inglés B2 si no se dispone de título reciente.
Estrategias de estudio personalizadas (alto valor):
- Plan trimestral + mes intensivo: divide el temario en bloques temáticos (partes segunda y tercera para la prueba de desarrollo y supuestos; parte primera para el test) y asegúrate de repasar cada bloque al menos tres veces antes del simulacro final.
- Simulacros reales: realiza tests de 120 preguntas cronometrados para acostumbrarte a los 150 minutos. Analiza errores y crea un mapa de temas débiles.
- Dominio práctico: para el cuarto ejercicio, practica supuestos reales con estructura fija: antecedentes, diagnóstico jurídico-técnico, propuesta de actuación y conclusiones operativas.
- Preparación del idioma: si optas por la modalidad presencial, entrena traducciones técnicas y lectura comprensiva; si aportas titulación, verifica que cumple la antigüedad exigida (5 años).
- Lectura pública y defensa: practica la exposición en voz alta y la gestión del tiempo para no exceder 15 minutos en el turno de preguntas.
- Gestión de documentación y plazos: prepara con antelación escaneos, acreditaciones y el pago de tasas (NRC). Te recomendamos guardar capturas del registro y del NRC.
- Adaptaciones y discapacidad: si necesitas ajustes, solicita y aporta el dictamen técnico facultativo en plazo. No olvides indicar las adaptaciones en el modelo 790/IPS.
Consejos prácticos de último minuto: no dejes la inscripción para el último día; revisa la casilla de la provincia de examen (la convocatoria indica Madrid); y conserva todos los justificantes de pago. Si eres antiguo opositor con nota alta en el primer ejercicio de la convocatoria anterior, revisa la posibilidad de conservación de nota según las bases.
En resumen: esta convocatoria del Ministerio de Sanidad para el Cuerpo de Farmacéuticos Titulares ofrece una oportunidad sólida (86 plazas de acceso general) para profesionales con formación en Farmacia. Es exigente, pero con planificación estratégica, simulacros y práctica de exposición y supuestos, puedes maximizar tus opciones de éxito. No olvides consultar las bases oficiales para confirmar plazos, anexo I (programa), anexo II (instrucciones IPS) y anexo III (títulos de inglés admitidos) y realizar la inscripción mediante el servicio IPS en tiempo y forma.
Temario de la convocatoria para el puesto Farmacéuticos Titulares en la Administración Pública
El presente temario está diseñado para guiar a los aspirantes en su preparación para el proceso selectivo de ingreso al Cuerpo de Farmacéuticos Titulares. Se evaluarán conocimientos teóricos y prácticos necesarios para el desempeño en el ámbito de la farmacia y la sanidad pública.
Bloque I: Legislación y Estructura del Sistema Sanitario
- Tema 1: La Constitución Española de 1978: estructura, principios constitucionales y valores superiores. Los derechos y deberes fundamentales y su especial protección. La reforma constitucional.
- Tema 2: La Corona: funciones, sucesión y regencia. El Poder Judicial. El Tribunal Constitucional. El Tribunal de Cuentas. El Defensor del Pueblo. El Consejo de Estado.
- Tema 3: Las Cortes Generales: composición y atribuciones del Congreso de los Diputados y del Senado. El Gobierno: Composición, designación y funciones. La Ley 50/1997, de 27 de noviembre, del Gobierno.
- Tema 4: Las Comunidades Autónomas. Sistema constitucional de distribución competencial entre la Administración General del Estado y las comunidades autónomas. Configuración constitucional de la sanidad: competencias sanitarias del Estado y de las comunidades autónomas. Los conflictos de competencias. La Administración local: entidades que la integran.
- Tema 5: La Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público (I). Principios de actuación y funcionamiento del sector público. Órganos administrativos, competencia, delegación, avocación y suplencia. Órganos colegiados de la Administración General del Estado.
- Tema 6: La Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público (II). Principios de la potestad sancionadora. Responsabilidad patrimonial de las Administraciones públicas. Funcionamiento electrónico del sector público. Los convenios.
- Tema 7: La Administración General del Estado. Órganos superiores y órganos directivos. Los ministerios y su estructura interna. Organización territorial de la Administración General del Estado. Delegaciones y subdelegaciones del Gobierno. El sector público institucional.
- Tema 8: Las relaciones interadministrativas: principios generales, relaciones de cooperación. Conferencias de presidentes y conferencias sectoriales. La Ley 19/2013, de 9 de diciembre, de transparencia, acceso a la información pública y buen gobierno.
- Tema 9: Las fuentes del Derecho Administrativo. La Constitución. Los tratados internacionales. La Ley. El Real Decreto-ley y el Real Decreto Legislativo. El Reglamento. La potestad reglamentaria. Participación de los ciudadanos en el procedimiento de elaboración de normas. Planificación normativa.
- Tema 10: La Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común (I). Concepto de interesado. La actividad de las Administraciones públicas: derechos y deberes de los ciudadanos. El acto administrativo: concepto, clases y requisitos. Motivación, notificación y publicación. Nulidad y anulabilidad de los actos. Disposiciones administrativas generales: jerarquía y competencia. Publicidad e inderogabilidad. Revisión de los actos en vía administrativa.
- Tema 11: La Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común (II) iniciación y ordenación del procedimiento, instrucción, finalización. El silencio administrativo. Ejecución.
- Tema 12: Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público. Los contratos en el sector público: concepto, tipos, principios, características y elementos. Adjudicación y ejecución.
- Tema 13: Presupuestos Generales del Estado. Estructura. El ciclo presupuestario. La legislación de estabilidad presupuestaria y los presupuestos del Estado. Elaboración, discusión y aprobación del presupuesto. Modificaciones presupuestarias.
- Tema 14: Régimen jurídico del personal al servicio de las Administraciones públicas. El Real Decreto Legislativo 5/2015, de 30 de octubre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley del Estatuto Básico del Empleado Público. Derechos y deberes del personal al servicio de la Administración pública. Incompatibilidades. Los profesionales del Sistema Nacional de Salud: Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de ordenación de las profesiones sanitarias.
- Tema 15: Políticas de igualdad, protección y no discriminación en la Administración General del Estado. Igualdad de género. Políticas contra la violencia de género. Políticas de integración de las personas con discapacidad. Igualdad de trato y no discriminación de las personas LGTBI. Normativa vigente.
- Tema 16: La Unión Europea: antecedentes, objetivos y naturaleza jurídica. Los tratados originarios y modificativos. Las instituciones de la Unión Europea. El Consejo Europeo, el Parlamento Europeo, la Comisión Europea, el Tribunal de Justicia y el Tribunal de Cuentas. El Derecho Comunitario: fuentes. Relaciones entre el Derecho Comunitario y el ordenamiento jurídico de los Estados miembros. Las cuatro libertades de la Unión Europea.
- Tema 17: Los organismos internacionales. La ONU y sus oficinas especializadas. La Agenda 2030 para el Desarrollo Sostenible. La Organización Mundial de la Salud. Estructura y funciones. Oficinas Regionales y centros colaboradores. La Organización Panamericana de la Salud. El Consejo de Europa. La Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico. El G-20.
- Tema 18: El Ministerio de Sanidad. Estructura y competencias. La Secretaría de Estado de Sanidad y las direcciones generales adscritas: estructura y funciones. La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición: estructura y funciones. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: estructura y funciones.
- Tema 19: La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. El Sistema Nacional de Salud. La ordenación de las prestaciones sanitarias. Los niveles asistenciales: asistencia primaria y asistencia especializada. Coordinación general sanitaria. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
- Tema 20: La Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud. Titulares del derecho a la protección a la salud y a la atención sanitaria. Catálogo de prestaciones. Cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud. Centros, servicios y unidades de referencia. Sistema de información sanitaria del Sistema Nacional de Salud.
- Tema 21: Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pública. La vigilancia en salud pública. Promoción de la salud. Sanidad exterior y salud nacional. Real Decreto 1418/1986, de 13 de junio, sobre funciones del Ministerio de Sanidad y Consumo en materia de sanidad exterior. Reglamento Sanitario Internacional-2005.
- Tema 22: Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales. Ley Orgánica 2/2010, de 3 de marzo, de salud sexual y reproductiva y de la interrupción voluntaria del embarazo.
- Tema 23: Ley 17/2011, de 5 de julio, de seguridad alimentaria y nutrición. Ley 28/2015, de 30 de julio, para la defensa de la calidad alimentaria.
- Tema 24: Competencias de la Administración General del Estado en materia de farmacia. La legislación sobre productos farmacéuticos. Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Legislación complementaria.
- Tema 25: La protección de los consumidores en la Unión Europea: políticas de protección. Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias. Competencias de las administraciones públicas en materia de consumo. El derecho de los consumidores a la información.
- Tema 26: Economía de la salud. Evaluación económica de políticas sanitarias: coste-eficacia y coste-efectividad. Medidas de eficiencia en el Sistema Nacional de Salud. La I+D+i como motor económico del país. La investigación en salud.
Bloque II: Farmacia y Medicamentos
- Tema 1: La Agencia Europea de Medicamentos. Base jurídica, estructura y funciones. Coordinación con las autoridades de los Estados miembros. Bases de datos de la Agencia Europea de Medicamentos. Comités y grupos de trabajo de la Comisión Europea relacionados con medicamentos.
- Tema 2: La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). Base jurídica, estructura y funciones. Coordinación con las autoridades de los Estados miembros. Bases de datos de la EFSA. La Agencia Estatal de Salud Pública. Ley 7/2025, de 28 de julio, por la que se crea la Agencia Estatal de Salud Pública y se modifica la Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pública.
- Tema 3: La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA). Base jurídica, estructura y funciones. Coordinación con las autoridades de los Estados miembros. Bases de datos de la ECHA. Comités y grupos de trabajo de la Comisión Europea relacionados con sustancias químicas y sus mezclas. El Centro Europeo de Control de Enfermedades. Base jurídica, estructura y funciones. Coordinación con Estados Miembros.
- Tema 4: El Consejo de Europa: implicación en la evaluación y control de medicamentos, productos sanitarios y cosméticos. La Farmacopea Europea. Laboratorios oficiales de Control de Medicamentos (OMCL). El convenio sobre falsificación de productos médicos. El convenio de Bioética.
- Tema 5: Asistencia sanitaria transfronteriza. Directiva 2011/24/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2011, y Real Decreto 81/2014, de 7 de febrero, por el que se establecen normas para garantizar la asistencia sanitaria transfronteriza, y por el que se modifica el Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación.
- Tema 6: Derecho internacional humanitario. Convenios de Ginebra y protocolos adicionales. Otros convenios y protocolos específicos del derecho de los conflictos armados en relación con el personal sanitario. Convenciones sobre la prohibición del desarrollo, la producción, el almacenamiento y destrucción de armas bacteriológicas (biológicas), toxínicas y químicas.
- Tema 7: Los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la Unión Europea y países terceros en materia de medicamentos y productos sanitarios. La Conferencia Internacional de Armonización (ICH). El Foro Internacional de Reguladores de Productos Sanitarios (IMDRF). La Convención de Inspección Farmacéutica (PIC/S). Convergencia internacional.
- Tema 8: Evolución del enfoque legislativo de los productos sanitarios en la Unión Europea: de las directivas a los reglamentos. Estructuras de la gobernanza de la legislación europea: órganos de la Comisión Europea, comités y grupos de trabajo. Los organismos notificados. Los organismos de normalización.
- Tema 9: La regulación de los productos sanitarios, productos sanitarios implantables activos y productos sanitarios para diagnóstico in vitro en la Unión Europea y en España. Directivas y reglamentos comunitarios. Aplicación de las medidas comunitarias en España. Aspectos adicionales contemplados en la regulación española. Competencias de las administraciones públicas.
- Tema 10: La regulación de los productos cosméticos en la Unión Europea y España. Reglamento comunitario sobre productos cosméticos. Aspectos adicionales contemplados en la regulación española. Competencias de las Administraciones públicas. Reglamentación española de los productos de cuidado personal.
- Tema 11: La reglamentación de los biocidas en la Unión Europea. Modelo legislativo. Medidas comunitarias y nacionales. Tipos de productos y descripción. Autorización de comercialización. Principios comunes para la evaluación del riesgo. Requisitos de los Establecimientos de fabricación, almacenamiento y comercialización y de los Servicios de aplicación.
- Tema 12: El enfoque legislativo de las sustancias químicas y sus mezclas en la Unión Europea. Reglamento REACH. Clasificación, etiquetado y envasado (CLP). Normativa relativa al consentimiento fundamentado previo (PIC). Evaluación del riesgo para la salud humana de los plaguicidas. Sistemas de vigilancia química.
- Tema 13: Los procedimientos para la autorización y registro de medicamentos en la Unión Europea y en España. Procedimiento centralizado. Procedimiento descentralizado y reconocimiento mutuo. Procedimiento nacional. El Comité de Medicamentos de Uso Humano. Estructura y funciones.
- Tema 14: Autorización de medicamentos: Las condiciones de autorización de los medicamentos respecto a su información. Ficha técnica, etiquetado y prospecto.
- Tema 15: La autorización de medicamentos genéricos. La autorización de medicamentos con condiciones especiales respecto a su prescripción y dispensación. Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales.
- Tema 16: Los medicamentos veterinarios. Particularidades del registro de Medicamentos Veterinarios en la reglamentación europea y española respecto de los medicamentos de uso humano. Límites máximos de residuos.
- Tema 17: Las fórmulas magistrales y preparados oficinales. El Formulario Nacional. Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
- Tema 18: Los medicamentos hemoderivados. Los medicamentos inmunológicos. Los medicamentos radiofármacos. Los medicamentos huérfanos. Normativa y aspectos diferenciales.
- Tema 19: La patente de los medicamentos. El certificado complementario de protección de los medicamentos. Las marcas comerciales. Medicamentos genéricos. La denominación de los medicamentos. Las denominaciones oficiales nacionales y las denominaciones comunes internacionales. Sistemas de clasificación y codificación de los medicamentos.
- Tema 20: Farmacovigilancia: Conceptos, objetivos y bases legales. Buenas Prácticas de Farmacovigilancia. Control de calidad: inspecciones de buenas prácticas de farmacovigilancia.
- Tema 21: La distribución de medicamentos en la Unión Europea y su regulación en España. Normativa aplicable. Buenas prácticas de distribución de medicamentos. Distribución paralela.
- Tema 22: Medicamentos e internet: regulación de la venta de medicamentos a distancia. Venta ilegal de medicamentos a través de internet. Venta de productos sanitarios a través de internet.
- Tema 23: Prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud. Prestación de productos sanitarios. Prestación de efectos y accesorios.
- Tema 24: Procedimiento de financiación y precio de los medicamentos, incluidos medicamentos genéricos. Revisiones de precio. Criterios fármaco-económicos y acuerdos de sostenibilidad.
- Tema 25: Precios de referencia y agrupaciones homogéneas. Sistemas de información en la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia: Nomenclátor, Alcántara, Consumo Hospitalario.
- Tema 26: La prescripción y dispensación de los medicamentos y los productos sanitarios en el Sistema Nacional de Salud. Receta médica y órdenes de dispensación. Prescripción y sustitución de medicamentos en España. Prescripción de productos sanitarios a medida.
- Tema 27: Laboratorios farmacéuticos y fabricantes, importadores y distribuidores de principios activos. Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.
- Tema 28: Normas de correcta fabricación de medicamentos de la Unión Europea. Parte I: Requisitos básicos para medicamentos.
- Tema 29: Normas de correcta fabricación de medicamentos de la Unión Europea. Parte II: Requisitos básicos para sustancias activas usadas como materiales de partida. Directrices sobre prácticas correctas de distribución de principios activos para medicamentos de uso humano.
- Tema 30: Seguimiento de la calidad del medicamento comercializado, toma de muestras y análisis. Actuaciones ante defectos de calidad y recopilación de procedimientos de la Unión Europea.
- Tema 31: La lucha frente a los medicamentos falsificados en la Unión Europea y en España. Directiva para la prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal. El Reglamento Delegado (UE) 2016/161 sobre dispositivos de seguridad que figuran en el envase de los medicamentos de uso humano y normativa adicional aplicable. Estrategia frente a los medicamentos falsificados de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
- Tema 32: Los servicios periféricos del Ministerio de Sanidad: organización y funciones. Comercio exterior de medicamentos, principios activos empleados en la fabricación de medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal.
- Tema 33: Intervención y control de estupefacientes y psicótropos. Convención Única de 1961 sobre estupefacientes y Convenio de 1971 sobre sustancias psicotrópicas. Regulación nacional. La prescripción y dispensación de estupefacientes y psicótropos. El Plan Nacional sobre Drogas.
- Tema 34: Métodos recomendados por la Oficina de las Naciones Unidas contra la Droga y el Delito (ONUDD) para el muestreo, identificación y análisis de drogas procedentes del tráfico ilícito. Actuaciones periciales en el análisis de sustancias procedentes de tráfico ilícito. Recepción, muestreo, custodia y destrucción de alijos. Análisis cualitativos y cuantitativos.
- Tema 35: La legislación alimentaria. Principales disposiciones comunitarias en materia de seguridad e higiene alimentaria. El registro general sanitario de empresas y alimentos.
- Tema 36: Contaminantes bióticos y abióticos en los productos alimenticios. Residuos de plaguicidas en alimentos. Bases científicas de contenidos máximos. Disposiciones aplicables. Zoonosis de transmisión alimentaria e intoxicaciones alimentarias.
- Tema 37: Información alimentaria suministrada al consumidor: Reglamento (UE) n.º 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor. Información nutricional.
- Tema 38: Alergias e intolerancias alimentarias. Etiquetado precautorio de alérgenos. Disposiciones aplicables.
- Tema 39: Declaraciones nutricionales y de propiedades saludables de los alimentos. Reglamento (CE) n.º 1924/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos. Procedimiento de autorización. Disposiciones aplicables.
- Tema 40: Norma ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de calidad. La certificación de los sistemas de gestión de calidad. Organismos internacionales y nacionales.
- Tema 41: Cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud. Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización. Contenido, características y procedimiento para su actualización. Usos tutelados y Estudios de monitorización de técnicas, tecnologías y procedimientos. Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud.
Bloque III: Estadística y Epidemiología
- Tema 1: La estadística. La variabilidad en las ciencias biológicas. Conceptos de población y muestra. Tipos y métodos de muestreo. La probabilidad. Distribución normal, binomial y de Poisson.
- Tema 2: Estadística descriptiva. Variables continuas y discretas. Distribución de frecuencias. Medidas de centralización y de dispersión. Estadística analítica. La inferencia estadística. El contraste de hipótesis y el valor de «p». La correlación lineal. La regresión lineal.
- Tema 3: La epidemiología como disciplina científica. Aspectos conceptuales. Usos de la epidemiología. Fuentes de información demográfica. Censos. Movimiento natural de la población. Modelos de población.
- Tema 4: Clasificación y tipos de estudios epidemiológicos. Longitudinales/transversales. Descriptivos/analíticos. Prospectivos/retrospectivos. Observacionales/experimentales. Individuales/ecológicos. Metaanálisis.
- Tema 5: Evaluación de pruebas diagnósticas. Concepto de sensibilidad, especificidad y valor predictivo. Cribado poblacional. Medicina basada en la evidencia. Programas de cribado poblacional del Sistema Nacional de Salud.
- Tema 6: Metodología epidemiológica aplicada a la gestión y administración sanitaria. Epidemiología en la evaluación: Eficacia, efectividad y eficiencia.
- Tema 7: La clasificación de los productos sanitarios y los productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Diferencias entre las directivas y los reglamentos: reglas y criterios. Las fronteras entre productos sanitarios, medicamentos y otros productos. Directrices europeas sobre clasificación y fronteras.
- Tema 8: Las investigaciones clínicas de los productos sanitarios en la Unión Europea. Diferencias entre directivas y reglamentos. Directrices europeas sobre investigaciones clínicas en productos sanitarios. Reglamentación española. Competencias de las Administraciones públicas.
- Tema 9: El Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios en la Unión Europea. Diferencias entre directivas y reglamentos. Su aplicación y funcionamiento en España. Redes de alerta de productos sanitarios de ámbito nacional, europeo e internacional. Directrices europeas sobre vigilancia.
- Tema 10: Las garantías de información de los productos sanitarios: etiquetado, instrucciones de utilización, manual de usuario. Etiquetado electrónico. Terminología, nomenclatura y símbolos utilizados en productos sanitarios. Normas de referencia internacionales. La publicidad y promoción de los productos sanitarios en España. Demostraciones, exhibiciones y venta. Competencias de las Administraciones públicas.
- Tema 11: Análisis y gestión de riesgos en productos sanitarios. Requisitos exigidos por las directivas europeas y diferencias con los reglamentos. Normas específicas y técnicas para el análisis de riesgos en productos sanitarios, en productos sanitarios implantables activos y en productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
- Tema 12: Los sistemas de garantía de calidad aplicados a los productos sanitarios. Combinaciones de procedimientos de evaluación de la conformidad. Diferencias entre las directivas y los reglamentos. Normas de referencia.
- Tema 13: Requisitos generales de seguridad y funcionamiento de los productos sanitarios: seguridad biológica, seguridad eléctrica, compatibilidad electromagnética, infección y contaminación microbiana.
- Tema 14: Desarrollo y fabricación de productos cosméticos. Los sistemas de garantía de calidad aplicados a los productos cosméticos. Normas de correcta fabricación de productos cosméticos.
- Tema 15: Seguridad de los cosméticos y de los productos de cuidado personal. Informe de Seguridad. Ensayos de seguridad. Criterios de evaluación del riesgo. Estabilidad y contaminación microbiológica. Estudios de eficacia en cosméticos y productos de cuidado personal. Protección medioambiental. Residuos.
- Tema 16: Efectos no deseados de productos cosméticos. Criterios de evaluación de la causalidad. El Sistema europeo para la notificación de efectos no deseados de cosméticos. Sistema Español de Cosmetovigilancia.
- Tema 17: Las garantías de información de los productos cosméticos: Etiquetado e instrucciones de utilización. Nomenclatura de ingredientes cosméticos. Símbolos utilizados en el etiquetado de cosméticos. Reglamentación sobre criterios de las reivindicaciones de productos cosméticos y su aplicación.
- Tema 18: Buenas prácticas de laboratorio. Estudios no clínicos de seguridad. Inspección y certificación. Organización de Cooperación y Desarrollo Económico (OCDE): aceptación mutua de datos experimentales.
- Tema 19: Biodisponibilidad y bioequivalencia. Criterios biofarmacéuticos aplicables durante el desarrollo, producción y control de calidad de medicamentos. Clasificación biofarmacéutica. Métodos de control.
- Tema 20: Desarrollo y producción de medicamentos: estudios de preformulación y desarrollo farmacéutico. Selección de la tecnología de fabricación. Especificaciones: definición y criterios de selección. Principios de calidad por diseño.
- Tema 21: Producción y control de calidad de materias primas de uso farmacéutico. Criterios de selección de especificaciones. Farmacopeas. Otras normas de referencia. Métodos de control.
- Tema 22: Criterios de pureza aplicables durante el diseño y control de calidad de los medicamentos y sus materias primas. Clasificación de impurezas. Métodos de control. Validación de métodos analíticos. Nomenclatura. Metodología. Evaluación de calidad de los ensayos. Normas de referencia.
- Tema 23: Estudios de estabilidad de medicamentos. Tipos. Diseño de protocolos. Estudios con muestreo reducido. Plazos de validez y condiciones de conservación. Criterios de validación de métodos. Normativa de referencia.
- Tema 24: Medicamentos de origen biológico y biotecnológico. Criterios de calidad, producción y control. Medicamentos biosimilares. Medicamentos de terapia avanzada. Legislación vigente.
- Tema 25: Seguridad viral de medicamentos de uso humano. Bases científicas. Aspectos regulatorios. Encefalopatías espongiformes transmisibles y medicamentos de uso humano. Normativa aplicable.
- Tema 26: Medicamentos de liberación modificada. Clasificación. Desarrollo. Especificaciones. Control de calidad. Nuevos sistemas de liberación de medicamentos. Interés terapéutico. Tecnologías utilizadas. Vectorización de fármacos. Normativa de referencia.
- Tema 27: Medicamentos para inhalación. Desarrollo y tecnologías de elaboración. Validación del proceso de producción. Especificaciones. Métodos de control.
- Tema 28: Tecnologías aplicadas a la obtención de formas sólidas. Desarrollo. Validación del proceso de producción. Especificaciones. Métodos de control.
- Tema 29: Desarrollo y fabricación de medicamentos parenterales y oftálmicos. Selección de procesos de esterilización. Validación. Liberación paramétrica. Normas de referencia. Especificaciones. Métodos de control de calidad. Otras formas líquidas.
- Tema 30: Tecnologías aplicadas a la obtención de formas semisólidas. Sistemas transdérmicos y de implantación. Desarrollo. Tecnologías de elaboración Especificaciones. Métodos de control.
- Tema 31: El envase primario y materiales de acondicionamiento. Control de calidad. Normativa de referencia.
- Tema 32: Mecanismos generales de acción de los medicamentos. Bases moleculares de la interacción fármaco-receptor. Agonistas, antagonistas y agonistas inversos. Regulación fisiológica de los receptores.
- Tema 33: Farmacocinética. Evolución temporal de los medicamentos en el organismo: LADME. Definición de los parámetros farmacocinéticos básicos.
- Tema 34: Farmacocinética tras administración a dosis única y dosis repetidas. Equilibrio estacionario. Características de la administración por las vías oral, parenteral y transdérmica. Farmacogenética y su relevancia en terapéutica. Polimorfismo genético. Metabolizadores rápidos y lentos. Farmacocinética poblacional.
- Tema 35: Estudios preclínicos de medicamentos. Estudios de farmacología y farmacocinética. Estudios de toxicología. Toxicidad a dosis única y repetida. Estudios de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad en la reproducción.
- Tema 36: Los ensayos clínicos con medicamentos: normativa vigente. Las Normas de Buena Práctica Clínica. Comités Éticos. Control de calidad: inspecciones. Aspectos metodológicos, desarrollo y evaluación de ensayos clínicos.
- Tema 37: Farmacovigilancia: identificación y evaluación de riesgos. Programas de notificación de sospechas de reacciones adversas. Informes periódicos de seguridad. Plan de gestión de riesgos. Medidas de minimización de riesgos.
- Tema 38: Toxicidad de fármacos y envenenamiento. Farmacocinética versus tóxico-cinética. Prevención de la intoxicación. Principios del tratamiento ante una intoxicación.
- Tema 39: Efectos del etanol en los sistemas fisiológicos. Efectos teratogénicos. Políticas y estrategias internacionales (Unión Europea y OMS) y nacionales de prevención del consumo de alcohol. Usos clínicos. Interacciones con otros medicamentos. Farmacoterapia del trastorno por consumo de alcohol.
- Tema 40: Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso autónomo. Bloqueantes adrenérgicos y colinérgicos. Bloqueantes neuromusculares. Utilización terapéutica.
- Tema 41: Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central. Hipnóticos. Ansiolíticos y sedantes. Estimulantes y psicotomiméticos. Antidepresivos y antipsicóticos. Utilización terapéutica.
- Tema 42: Tratamiento farmacológico de las enfermedades neurodegenerativas y de las demencias. Farmacología de los anticonvulsivantes y terapéutica de las epilepsias.
- Tema 43: Agentes analgésicos opiáceos. Anestésicos locales. Anestésicos generales.
- Tema 44: Utilización clínica y farmacológica de los medicamentos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios. Clasificación química, efectos farmacodinámicos y tóxicos. Principales indicaciones clínicas. Terapéutica de la artritis reumatoidea.
- Tema 45: Medicamentos antiarrítmicos y antianginosos. Utilización terapéutica. Terapéutica de la insuficiencia cardíaca.
- Tema 46: Medicamentos antihipertensivos. Diuréticos, bloqueantes alfa y beta adrenérgicos, bloqueantes de los canales de calcio. Inhibidores de la enzima conversora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II, inhibidores de la renina. Utilización terapéutica.
- Tema 47: Farmacología clínica de antiácidos y antiulcerosos. Medicamentos reguladores de la motilidad gastrointestinal. Utilización terapéutica.
- Tema 48: Medicamentos que actúan sobre el aparato respiratorio. Medicamentos para el tratamiento del asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Utilización terapéutica. Gases medicinales.
- Tema 49: Hormonas sexuales. Andrógenos, estrógenos, gestágenos. Anticonceptivos hormonales. Medicamentos que modifican la motilidad uterina, utilización terapéutica. Terapia hormonal sustitutiva.
- Tema 50: Alteraciones del metabolismo de la glucosa. Insulinas: Tipos, efectos, toxicidad y pautas de utilización. Farmacología clínica de los antidiabéticos orales. Alteraciones del metabolismo de los lípidos: Hipolipemiantes.
- Tema 51: Antibióticos beta-lactámicos. Penicilinas, cefalosporinas y carbapenemes. Utilización terapéutica.
- Tema 52: Quinolonas, aminoglucósidos, glicopéptidos, y macrólidos. Utilización terapéutica.
- Tema 53: Tetraciclinas, lincosamidas, nitroimidazoles, sulfonamidas y oxazolidinonas. Utilización terapéutica.
- Tema 54: Medicamentos antifúngicos. Utilización terapéutica. Medicamentos antiparasitarios. Utilización terapéutica.
- Tema 55: Clasificación y mecanismo de acción de los fármacos antivirales. Usos terapéuticos. Fármacos antirretrovirales y manejo de la infección por VIH.
- Tema 56: Tratamiento antineoplásico. Terapia dirigida contra el ADN. Bases fundamentales y toxicidad. Agentes alquilantes y platinos, antibióticos antitumorales e inhibidores de topoisomerasas, antimetabolitos y agentes antimitóticos. Terapia hormonal, terapia dirigida contra dianas moleculares. Inmunoterapia.
- Tema 57: Anticoagulantes, trombolíticos y antiagregantes plaquetarios, Tratamiento farmacológico de los trastornos hemorrágicos. Factores de coagulación. Utilización terapéutica.
- Tema 58: Inmunosupresores y moduladores de la inmunidad. Farmacología del rechazo de trasplantes. Uso terapéutico de interferones. Modalidades y perspectivas.
- Tema 59: Tipos y utilización de vacunas de uso humano. Tipos y utilización terapéutica de inmunoglobulinas. El calendario de Vacunación a lo largo de toda la vida del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
- Tema 60: Terapia génica, terapia celular e ingeniería de tejidos. Bases científicas.
- Tema 61: El agua y la salud. Criterios sanitarios de la calidad del agua destinada a consumo humano. Calificación de una muestra de agua de consumo. Criterios sanitarios de agua en instalaciones hídricas y aguas de baño. Aguas residuales. Criterios. Medidas de protección de la salud frente a eventos vinculados al agua. Aguas de bebida envasadas.
- Tema 62: Alimentos y piensos modificados genéticamente. Reglamento (CE) n.º 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente. Etiquetado. Reglamento (CE) n.º 1830/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos modificados genéticamente y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de éstos. Disposiciones aplicables.
- Tema 63: Nuevos alimentos. Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos y Reglamentos Delegados. Disposiciones aplicables.
- Tema 64: Complementos Alimenticios. Disposiciones aplicables.
- Tema 65: Alimentos dietéticos/alimentos para grupos específicos de población. Disposiciones aplicables.
- Tema 66: Alimentos enriquecidos. Reglamento (CE) n.º 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, sobre la adición de vitaminas, minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos y sus modificaciones. Disposiciones aplicables.
- Tema 67: Ingredientes tecnológicos en los alimentos: aditivos, coadyuvantes, enzimas y aromas. Materiales en contacto con alimentos. Implicaciones en seguridad alimentaria. Disposiciones aplicables.
- Tema 68: Tabaco y salud. Normativa reguladora; Ley 28/2005, de 26 de diciembre, de medidas sanitarias frente al tabaquismo y de la venta, el suministro, el consumo y la publicidad de los productos del tabaco y Real Decreto 579/2017, de 9 de junio, por el que se regulan determinados aspectos relativos a la fabricación, presentación y comercialización de los productos del tabaco y los productos relacionados. Convenio Marco de la OMS para el Control del Tabaco (CMCT OMS): Estrategia MPOWER. Estrategias de Prevención y Control del Tabaquismo en España y Europa).
